Associé(e) de recherche clinique senior

Location: Montreal

Department: Clinical Operations

Nous avons tous quelqu’un dans notre vie qui aura un jour besoin de médicaments. C’est pourquoi notre ambition est de toujours surmonter les obstacles pour mettre des médicaments novateurs à la disposition des patientes et des patients qui en ont besoin. Nous sommes en quête de vérité et de rigueur scientifique, et avons le courage d’explorer les frontières de l’inconnu.

Nous sommes à la recherche dun ou une associé(e) de recherche clinique senior pour agir à titre de principal point de liaison entre AbCellera et nos sites dinvestigation. Vous aurez la responsabilité de protéger la sécurité des patients et lintégrité des données, de développer des relations de travail solides avec les équipes cliniques, et daccompagner les sites dans la bonne conduite de leurs essais. Si la complexité de lexécution des études vous stimule et que vous souhaitez voir votre travail contribuer directement à lavancement de médicaments novateurs vers les patients qui en ont besoin, nous voulons vous connaître!

Ce que vous pourriez être appelé(e) à faire : 

• Assumer la responsabilité de plusieurs sites dinvestigation complexes, en faisant preuve de jugement autonome pour maintenir les échéanciers et les objectifs de létude sur la bonne voie, même en cas de défis
• Réaliser lensemble des activités de surveillance, depuis la sélection et la qualification des sites jusquà leur initiation, leur suivi régulier et leur fermeture, en exerçant une supervision stratégique afin dassurer la conformité réglementaire, lintégrité des données et lexcellence opérationnelle à chaque étape du cycle de vie de l’étude
• Faire preuve dune rigueur exemplaire dans la vérification des données source et lexamen de la documentation, en établissant la norme dexactitude pour les dossiers réglementaires et les documents essentiels
• Traduire les indicateurs de recrutement, de rétention et de qualité des données en recommandations concrètes, en produisant des rapports de monitoring livrés à temps qui orientent la stratégie du site, plutôt que de simplement documenter les activités
• Assumer la responsabilité de la gestion du médicament d’investigation, en assurant rigueur et sécurité pour chacun des sites assignés
• Agir comme point de contact de confiance entre AbCellera et les sites dinvestigation, en cultivant des relations qui permettent aux sites de donner le meilleur deux-mêmes
• Diriger la résolution des déviations au protocole, y compris les évaluations portant sur des enjeux de conformité importants ou complexes qui exigent un jugement sûr sous pression
• Anticiper et signaler les risques liés aux études avant quils ne deviennent problématiques, en favorisant des normes de qualité élevées et des pratiques de surveillance fondées sur le risque à léchelle de vos sites
• Agir comme expert(e) de référence pour vos protocoles et vos aires thérapeutiques, en formant le personnel des sites et en contribuant à lamélioration de leur performance
• Façonner la prochaine génération dARC (CRA) grâce à un mentorat pratique, à des visites accompagnées et à un partage des connaissances qui élève le niveau de lensemble de léquipe
• Collaborer avec les équipes de gestion des données, de gestion de projet et des affaires médicales afin dinfluencer la stratégie de recrutement, la planification de la gestion des sites et les décisions liées à la faisabilité
• Préparer les sites dinvestigation aux audits du promoteur, des autorités réglementaires et de lassurance qualité, en identifiant proactivement les lacunes, en renforçant létat de préparation aux inspections, et en collaborant avec les équipes des sites afin dassurer des résultats daudit réussis et sans appréhension

Nous aimerions avoir de vos nouvelles si : 

• Vous détenez un diplôme en sciences de la vie, en soins infirmiers, en pharmacie ou dans un domaine connexe, appuyé par plus de 10 ans dexpérience en surveillance à titre dARC (CRA), ainsi quun bilan éprouvé dans la gestion dessais cliniques complexes et de sites multiples simultanément
• Vous avez encadré ou formé dautres ARC (CRA) (atout, mais non obligatoire), et vous aimez aider les autres à devenir de solides moniteurs
• Vous possédez une vaste expérience dans la réalisation de visites de sélection et dinitiation de sites, évaluant avec assurance les capacités des sites, confirmant leur état de préparation et les positionnant pour une exécution réussie de lessai dès le premier jour
• Vous maîtrisez de façon avancée et pratique les exigences ICH-GCP, FDA, EMA et réglementaires locales, que vous appliquez avec confiance selon les besoins variés de chaque étude
• Vous faites preuve dun jugement sûr et de solides compétences en gestion des parties prenantes, à laise de travailler de façon autonome et de prendre les bonnes décisions avec un minimum de supervision
• Vous êtes un(e) un expert(e) en résolution de problèmes, doté(e) dun excellent instinct pour lévaluation des risques, capable de détecter les enjeux avant quils ne deviennent des obstacles
• Vous êtes prêt(e) à vous déplacer vers les sites cliniques, au Canada et aux États-Unis, de 60 à 70 % du temps, en apportant votre expertise directement là où se déroule le travail
• Vous êtes bilingue (français et anglais) 

Ce que nous offrons :

En plus de votre salaire de base, nous offrons des actions, une prime annuelle selon le rendement de l’équipe et de l’entreprise, de même qu’une cotisation de 6 % à un REER (sans cotisations complémentaires).

Vous disposerez également d’une allocation annuelle de 1500 $ CA pour un mode de vie actif, de vacances annuelles, de la possibilité d’horaires flexibles, d’occasions de perfectionnement professionnel et d’un régime de soins de santé complet. Le mentorat scientifique et technique est également l’une de nos priorités. Grâce à nos initiatives, nos clubs et nos activités sociales, vous découvrirez également le fort esprit de communauté et les liens étroits qui unissent les membres d’AbCellera.

L’organisation :

La mise au point de médicaments est la tâche la plus importante qui soit.

AbCellera est une entreprise de biotechnologie en phase clinique, spécialisée dans la découverte et le développement de médicaments à base d’anticorps dans les domaines de l’endocrinologie, de la santé des femmes, de l’immunologie et de l’oncologie. Nous avons mis en place une plateforme permettant de faire progresser les programmes de développement de médicaments à base d’anticorps, de la cible à la phase clinique, et nous l’utilisons pour élargir notre gamme de produits internes.

À l’heure actuelle, notre gamme comprend deux candidats-médicaments en phase de développement clinique, deux candidats en phase préclinique faisant l’objet d’activités préparatoires à la demande d’autorisation de nouveau médicament expérimental, ainsi que plus de 20 programmes de recherche actifs couvrant diverses modalités thérapeutiques et indications.

Nous avons la conviction que les personnes déterminées peuvent véritablement avoir un effet positif si elles partagent une vision commune et travaillent ensemble. C’est pourquoi la personnalité et l’intelligence sont au cœur de notre processus de recrutement, au-delà du CV ou de l’expérience.

Nous recherchons des personnes dynamiques et énergiques en qui nous pouvons avoir confiance. Elles doivent avoir besoin de sentir que leurs journées sont employées à bon escient et que leur travail compte vraiment. Finalement, notre succès se définit par les bienfaits que nos médicaments apportent aux patients.

Pour postuler :

Soumettez votre candidature via notre site Web et mentionnez le numéro de poste 23382 dans votre lettre de motivation. Comme nous recevons un grand nombre de candidatures, nous ne contacterons que les personnes sélectionnées pour une entrevue. Toutes les communications de notre équipe de découverte de talents proviendront d’une adresse de courriel @abcellera.com.